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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網

公司·新聞 NEWS

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查!

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現場審計,并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可!
2025-04-18
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準!
2024-08-09

公司新聞 · NEWS

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現場檢查! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現場審計,并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可!
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。

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總局新聞 · NEWS

CDE發(fā)布:《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求》! [ 2025-10-21 ]
2025年10月17日,CDE發(fā)布關于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知。
藥監(jiān)局:這80個藥品退市! [ 2025-10-21 ]
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書(見附件)。
剛剛,藥監(jiān)局:這個品種修訂說明書! [ 2025-10-21 ]
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內容進行統一修訂。

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飛檢動態(tài) ·  INSPECTION

藥品

飛檢,又有1家生產藥企被停產! [ 2025-10-21 ]
2025年10月11日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產通知書(皖藥監(jiān)藥暫停﹝2025﹞中化-8號)。
飛檢,嚴重違反藥品GMP,某藥企被處罰! [ 2025-06-27 ]
2025年06月19日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知,某企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:某企業(yè)被停產,質量控制、生產管理等方面存在嚴重缺陷! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號)。

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醫(yī)療器械

飛檢!某企業(yè)被檢查:記錄不規(guī)范、個別原材料供應商未提供檢驗報告… [ 2024-12-10 ]
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示,3家企業(yè)被查。
飛檢,又有1家生產藥企被停產! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現質量保證系統不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患,被暫停中藥飲片生產銷售。
飛檢!某企業(yè)被檢查:未對主要生產設備進行維護保養(yǎng)、生產記錄不規(guī)范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產檢查的行政檢查結果公示。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業(yè)飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監(jiān)督管理局關于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產質量管理規(guī)范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查,現將檢查情況通告如下。

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核心業(yè)務 SERVICE

培訓事業(yè)部

藥品生產事業(yè)部

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業(yè)學習平臺...

信息化事業(yè)部

藥品流通事業(yè)部

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步,步步領先,法規(guī)更新及時預警,專業(yè)指導規(guī)避風險,為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。

健康產業(yè)商學院

醫(yī)療器械事業(yè)部

醫(yī)療器械行業(yè)內資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業(yè)培訓考核系統,助力企業(yè)全員提升!

精益生產事業(yè)部

中食藥智慧教育管理平臺

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統單一的培訓,系統不僅集成了大量優(yōu)質課程供企業(yè)學習外,更加注重人才的系統性培訓和管理。以任務能分配,學習能管理,目標可實現,結果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產事業(yè)部

精益生產事業(yè)部

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業(yè)管理咨詢服務行業(yè)的實力品牌...

健康產業(yè)商學院

健康產業(yè)商學院

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

認證咨詢事業(yè)部

認證咨詢事業(yè)部

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰(zhàn)專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

信息化事業(yè)部

信息化事業(yè)部

針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統”,為制藥企業(yè)提質增效...

CSV驗證事業(yè)部

CSV驗證事業(yè)部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

行業(yè)·新聞 NEWS

CDE發(fā)布:《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求》!

CDE發(fā)布:《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求》!

2025年10月17日,CDE發(fā)布關于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知。
2025-10-21
藥監(jiān)局發(fā)文:54名藥品生產檢查員名單公布!

藥監(jiān)局發(fā)文:54名藥品生產檢查員名單公布!

2025年10月16日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)布2025年擬新增檢查員名單公示(第3批)。
2025-10-21
剛剛,某藥企被處罰!

剛剛,某藥企被處罰!

2025年10月16日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
2025-10-21
藥監(jiān)局:這80個藥品退市!

藥監(jiān)局:這80個藥品退市!

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書(見附件)。
2025-10-21

近期培訓 TRAIN

南寧 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
南寧 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
南寧 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內容,課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析及頭腦風暴練習,為中藥產業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
長春 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
長春 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
長春 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內容,課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析及頭腦風暴練習,為中藥產業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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北京 | “如何提升計算機化系統全生命周期管理與藥品數據可靠性及實施精要”專題研討班
北京 | “如何提升計算機化系統全生命周期管理與藥品數據可靠性及實施精要”專題研討班
北京 | “如何提升計算機化系統全生命周期管理與藥品數據可靠性及實施精要”專題研討班
中食藥?特邀請一線實戰(zhàn)專家精心設計并授課。本課程以2025年最新發(fā)布的EU-PIC/S GMP 草案第4章、附件11 與附件22為藍本,用“法規(guī)原文→技術落地→審計實戰(zhàn)”的三段式邏輯,帶領質量、驗證、IT、QC/QA、生產與注冊人員一次性吃透“數字 GMP”的增量要求,找到有效的解決方法。
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西安 | 2025合規(guī)風暴下的“零缺陷”通關秘籍與質量策劃及質量工作重點布局技能提升專題研討班
西安 | 2025合規(guī)風暴下的“零缺陷”通關秘籍與質量策劃及質量工作重點布局技能提升專題研討班
西安 | 2025合規(guī)風暴下的“零缺陷”通關秘籍與質量策劃及質量工作重點布局技能提升專題研討班
中食藥根據廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎,特邀請業(yè)內權威專家結合實際案例設計本次課程,一起深入了解中國GMP、美國FDA和歐盟GMP的對比分析,掌握質量策劃與體系提升方法和指標:結合ICHQ9指南,解析2025年質量策劃與質量工作重點布局,解決藥企在相關環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關管理水平及技術能力提升。
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南昌 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
南昌 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
南昌 | 中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定要點解析與中藥全生命周期質量合規(guī)及標準躍升高級研修班
中食藥?特邀請政策制定者與一線實踐專家共同設計本次專項內容,課程以“法規(guī)—技術—案例—工具”四維共振為設計綱領,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析及頭腦風暴練習,為中藥產業(yè)高端人才打造一場“從政策解碼到系統落地”的沉浸式進階之旅。誠邀各中藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
太原 | 新法規(guī)下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
我們特推出《偏差處理與根本原因調查實操及案例講解》專題課程。本課程誠邀業(yè)內的資深專家,立足于質量運營,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業(yè)一個解決根源問題的積極助力,同時契合持續(xù)改進的永恒質量目標。誠邀各制藥企業(yè)的廣泛參與,共同探討,共同提升!
查看詳情 白箭頭 黑箭頭

核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規(guī)劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實踐經驗,以法規(guī)為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規(guī)要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業(yè)內部審計與調研,結合企業(yè)內部存在的主要問題,依據相關政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業(yè)務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統,重復錄入數據,為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續(xù)性完善系統

 

擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團隊,堅持技術研發(fā)創(chuàng)新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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贊助商 SOPONSOR

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發(fā)”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發(fā)、生產、質量、設備、物料、法規(guī)等各個專業(yè)。

中食藥?信息網

中食藥?云課堂

友情鏈接

國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥典委員會

ICH工作辦公室

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

國家市場監(jiān)督管理總局

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

總機:400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團

中食藥智慧教育管理平臺
網址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產事業(yè)部:400-016-0003轉801

CSV驗證事業(yè)部:400-016-0003轉803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉812

健康產業(yè)商學院:400-016-0003轉817

認 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部:400-016-0003轉816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉805

關于我們

中食藥?信息網作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。

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違法和不良信息舉報郵箱:1807753714@qq.com

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